El cGMP, siglas en inglés de Current Good Manufacturing Practice, se traduce al español como Buenas Prácticas de Fabricación Actuales. Se trata de un conjunto de regulaciones y normas establecidas por agencias regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos, para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, alimentos, dispositivos médicos y cosméticos.
El cGMP establece estándares y directrices detalladas que deben seguir los fabricantes en todas las etapas de producción, desde la adquisición de materias primas hasta el envasado y etiquetado del producto final. Estas regulaciones abarcan aspectos como el diseño y las instalaciones de las plantas de fabricación, los equipos utilizados, los procedimientos de control de calidad, la capacitación del personal, la documentación y registro de las actividades, entre otros.
El objetivo principal del cGMP es asegurar que los productos fabricados sean de alta calidad, seguros para su uso previsto y cumplan con los estándares establecidos. Esto implica mantener un control riguroso sobre los procesos de fabricación, minimizar el riesgo de contaminación cruzada, implementar medidas de control de calidad y mantener registros adecuados para demostrar el cumplimiento de las regulaciones.
El cumplimiento de las normas cGMP es crucial para los fabricantes, ya que permite demostrar la calidad y la integridad de sus productos, además de garantizar la confianza del público y cumplir con los requisitos legales. Las agencias reguladoras realizan inspecciones periódicas para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y pueden tomar medidas legales en caso de incumplimiento.
