Software de GMP

¿Qué es un Software de GMP?

Un software de GMP (Good Manufacturing Practices) es una herramienta tecnológica utilizada en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos para gestionar y mantener el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.

Estos sistemas de software están diseñados para automatizar y controlar los procesos relacionados con la fabricación y el control de calidad de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los estándares y regulaciones establecidos por las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa.

Un software de GMP puede incluir varias funciones y módulos, como:

  1. Gestión de documentos
  2. Control de cambios
  3. Gestión de riesgos
  4. Gestión de formación
  5. Gestión de desviaciones y CAPA
  6. Gestión de auditorías
  7. Control de calidad

Estos sistemas de software de GMP ayudan a agilizar los procesos, mejorar la eficiencia y la trazabilidad de las operaciones, y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad en la fabricación de productos farmacéuticos.

GMP Buenas Prácticas Manufactura

 

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