La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió hoy una regla propuesta que actualizaría los requisitos reglamentarios para la mayoría de los productos de protección solar en los Estados Unidos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió hoy una regla propuesta que actualizaría los requisitos reglamentarios para la mayoría de los productos de protección solar en los Estados Unidos.
Esta importante acción está dirigida a actualizar las protecciones solares de venta libre (OTC) que se comercializan sin las aplicaciones aprobadas por la FDA con la última ciencia para garantizar que los consumidores tengan acceso a opciones seguras y efectivas de cuidado solar preventivo.
Entre sus disposiciones, la propuesta aborda la seguridad de los ingredientes activos de protección solar, las formas de dosificación y el factor de protección solar (SPF) y los requisitos de amplio espectro. También propone actualizaciones sobre cómo se etiquetan los productos para facilitar a los consumidores la identificación de la información clave del producto.
“Los protectores solares de amplio espectro con valores de SPF de al menos 15 son críticos para el arsenal de herramientas para prevenir el cáncer de piel y proteger la piel del daño causado por los rayos solares; sin embargo, algunos de los requisitos esenciales para estas herramientas preventivas no se han actualizado en décadas. Desde la evaluación inicial de estos productos, sabemos mucho más sobre los efectos del sol y sobre la absorción del filtro solar a través de la piel. El uso de protector solar ha cambiado, con más personas que utilizan estos productos con mayor frecuencia y en cantidades más grandes. Al mismo tiempo, las formulaciones de protección solar han evolucionado a medida que las empresas innovaron.
“La acción de hoy es un paso importante en los esfuerzos continuos de la FDA para tener en cuenta la ciencia moderna para garantizar la seguridad y la eficacia de los protectores solares”, dijo el Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD “La propuesta que hemos presentado mejoraría la calidad, la seguridad y la eficacia de los filtros solares que usan los estadounidenses todos los días. Continuaremos trabajando con la industria, los consumidores y las partes interesadas de la salud pública para asegurarnos de que estamos logrando el equilibrio correcto. Para avanzar más en estos objetivos, también estamos trabajando para lograr una reforma OTC integral, que ayudará a fomentar la innovación de productos OTC y facilitará los cambios necesarios para que la FDA se mantenga al día con la evolución de la ciencia y los nuevos datos de seguridad “.
La agencia está emitiendo esta regla propuesta para poner en vigencia las regulaciones de la monografía final para productos de medicamentos de protección solar de venta libre según lo exige la Ley de innovación de protección solar. Las monografías OTC establecen las condiciones bajo las cuales la FDA permite que ciertos medicamentos OTC se comercialicen sin nuevas aplicaciones aprobadas de medicamentos, ya que generalmente se reconocen como seguros y efectivos (GRASE) y no tienen marcas erróneas. Durante los últimos veinte años, las nuevas pruebas científicas han ayudado a configurar la perspectiva de la FDA sobre las condiciones, incluidos los ingredientes activos y las formas de dosificación, según las cuales los protectores solares podrían considerarse GRASE.
En la regla propuesta, la FDA hace las siguientes propuestas de protectores solares comercializados sin aplicaciones aprobadas por la FDA:
La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Protege la salud pública al garantizar la seguridad, efectividad y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación y de la regulación de los productos de tabaco.
IU, se convierte en la embajadora global de la icónica marca Estée Lauder. Su popularidad prometen conectar con la % nueva generación. Leer más
Ingrediente Neurocosmético: no solo mejora la apariencia de la piel, sino que también tiene un impacto positivo en el bienestar mental. Leer más
Llegaron exosomas vegetales en el cuidado de la piel y el cabello gracias a Vytrus Biotech y su innovadora investigación. Leer más
Un analizador de textura cosmética realiza pruebas mecánicas de productos para medir sus propiedades físicas Leer más
Nuevas tendencias de consumo están redefiniendo el mercado de la belleza. Descubre que está transformando la belleza. Leer más
El Amazonas Verde, el Destino para la Búsqueda de Innovación Sostenible para el Futuro de la Cosmética. Microorganismos y Biodiversidad! Leer más