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Ingredientes desinfectantes para manos

En todo el mundo se busca cuál es la mejor evidencia disponible con respecto a los ingredientes activos necesarios del desinfectante de manos en el contexto de COVID-19.

Para ser eficaz y recomendado para el uso de desinfección de manos, el lavado debe contener etanol al 80%
v / v (grado farmacopeico o grado estándar de alimentos) O alcohol isopropílico 75% v / v (farmacopeico) en una solución acuosa. No se recomiendan otras preparaciones como desinfectantes efectivos. Lavarse las manos con jabón es la forma más efectiva de practicar una buena higiene de manos durante la pandemia de COVID-19 y puede complementarse con el uso de desinfectantes de manos recomendados.

Los desinfectantes para manos pueden venir tanto en forma de gel como solución a base de alcohol que se debe usar en las manos sin el uso de agua en el procedimiento.

Origen del coronavirus

El virus se identificó por primera vez en Wuhan, provincia de Hubei, China en 2019, como la causa de un grupo de casos de neumonía. Los coronavirus son similares a varios patógenos humanos y animales, incluidos algunos
de los que causan el resfriado común, así como enfermedades más graves, incluidas las enfermedades respiratorias agudas graves (SARS) y síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS). Desde su descubrimiento, COVID-19 se ha extendido a muchos países y fue declarado pandemia el 30 de enero de 2020.

Desinfectante de manos eficaz

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado formulaciones basadas en el desinfectante para manos. Los desinfectantes para manos a base de alcohol son los únicos medios conocidos para inactivar rápida y efectivamente una amplia gama de microorganismos potencialmente dañinos. La OMS recomienda las siguientes dos formulaciones para la producción local con un máximo de 50 litros por lote para garantizar la seguridad en la producción y el almacenamiento:

  • Formulación 1: para producir concentraciones finales de etanol 80% v / v, glicerol 1.45% v / v, peróxido de hidrógeno (H2O2) 0,125% v / v
  • Formulación 2: para producir concentraciones finales de alcohol isopropílico al 75% v / v, glicerol al 1.45% v / v, peróxido de hidrógeno 0,125% v / v.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) del Departamento de Salud del Gobierno de Australia describe requisitos para la autorización del mercado australiano de desinfectantes de manos cuando es solicitado como una aplicación de venta libre de medicamentos nuevos (OTC).Los medicamentos propuestos deben cumplir con todos los aspectos de la monografía de TGA relevantes para su fuerza y forma de dosificación para calificar dentro de la evaluación. Esto solo se aplica a medicamentos que contienen etanol, alcohol isopropílico, gluconato de clorhexidina y triclosán, ya sea solos o en combinación entre sí como ingredientes activos. El TGA acepta las siguientes formas de dosificación y concentraciones para estas sustancias activas, en presentaciones en loción, gel o solución formulada para las manos:

  • Etanol: 60-95% v / v etanol absoluto
  • Alcohol isopropílico: 60-95% v / v
  • Combinación de etanol y alcohol isopropílico: Contenido total de alcohol del 60-95% v / v
  • Gluconato de clorhexidina: 1-2% w / v
  • Combinación de etanol y gluconato de clorhexidina: 60-95% v / v etanol absoluto con 0.5-2% p / v de gluconato de clorhexidina
  • Combinación de alcohol isopropílico y gluconato de clorhexidina: 60-95% v / v de alcohol isopropílico con0.5-2% p / v de gluconato de clorhexidina
  • Triclosan : Solución 1% p / v

Correcto lavado de manos

Basado en evidencia de laboratorio, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) recomiendan 60% de etanol y 70% de isopropanol como ingredientes activos recomendados.
Los desinfectantes para manos a base de alcohol inactivan los virus que están genéticamente relacionados con el 2019-nCoV.
En Australia las formulaciones específicas de desinfectante de manos fueron excluidas de la regulación TGA, siempre y cuando solo contengan ingredientes particulares en cantidades indicadas en la formulación final, y cumplan con ciertas prácticas de fabricación y condiciones de publicidad y etiquetado. Estas formulaciones serán permitidas para su uso tanto las instalaciones sanitarias como el uso del consumidor final.
Las formulaciones se basan en el asesoramiento de World Health Organización y decisiones similares de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. La formulación final del desinfectante de manos debe contener solo los siguientes ingredientes:

  • Etanol al 80% v / v (grado farmacopeico o grado estándar de alimentos) O alcohol isopropílico 75%
  • v / v (grado farmacopeico) en una solución acuosa
  • Agua destilada estéril o agua fría hervida;
  • Glicerol 1,45% v / v (grado farmacopeico);
  • Peróxido de hidrógeno 0,125% v / v (grado farmacopeico); y
  • No contener ningún otro ingrediente activo o inactivo, incluidos colores, fragancias o emolientes.

Preparaciones no recomendadas

Existen otras preparaciones que se comercializan como ‘desinfectantes de manos’ que no contienen los ingredientes anteriores en las proporciones recomendadas. Dichos productos pueden considerarse «cosméticos». Muchos de estos productos se comercializan como desinfectantes de manos espumante sin alcohol, para su uso en el procesamiento de alimentos y cuidado de la salud. Estos están diseñados para usarse después de lavarse las manos para matar los patógenos.
Mientras contienen ingredientes que tienen algunos propiedades antimicrobianas, estas no están en proporciones suficientes para ser efectivas como virucidas o preparación bactericida en el contexto de COVID-19.

El cloruro de benzalconio es un agente biocida que se usa para la desinfección de las superficies. Un estudio reciente sin embargo declaró que a concentraciones entre 0.05-0.2% de cloruro de benzalconio es poco probable que sea efectivo.

El digluconato de clorhexidina esta presente en varios “ desinfectantes” y es la forma de sal de la clorhexidina. Este químico es un antiséptico y desinfectante, que es bactericida o bacteriostático contra una amplia gama de bacterias vegetativas gramnegativas y grampositivas, levaduras y hongos dermatofitos. Es poco probable que proporcione actividad virucida o bactericida adecuada para el lavado de manos.

El trietilenglicol es otro ingrediente con propiedades antimicrobianas que se usa como bacteriostato (contra
bacterias que causan olores) para la desinfección y desodorización del aire, desinfección de superficies duras no porosas en combinación con otros ingredientes, y como insecticida (contra piojos). También se usa en formulaciones cosméticas con una concentración máxima de uso de 0.08% en productos de limpieza de la piel. Estudios tempranos observaron que la actividad bactericida en trietilenglicol no se hace evidente hasta que las concentraciones de alcanzan más del 20%.

En este contexto y ante la gran demanda mundial, se seguirá estudiando y regulando los ingredientes activos que rindan mejores resultados para realizar la correcta desinfección y mantener la salud.

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1 Comentario

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