Bioanálisis de laboratorio: ¿por qué es crucial para tu marca de cosméticos? El bioanálisis de laboratorio es una herramienta esencial en...
Bioanálisis de laboratorio: ¿por qué es crucial para tu marca de cosméticos?
El bioanálisis de laboratorio es una herramienta esencial en el descubrimiento y desarrollo de fármacos para determinar la concentración de fármacos y sus metabolitos. Así como varios biomarcadores farmacodinámicos en fluidos biológicos
En estos análisis, los científicos utilizan métodos desarrollados y validados para detectar cuantitativamente analitos y metabolitos dentro de matrices biológicas como suero, plasma, orina, líquido cefalorraquídeo (LCR), etc.
Antes de que un método bioanalítico pueda implementarse para su uso rutinario, se reconoce ampliamente que primero debe validarse para demostrar que es adecuado para el propósito previsto. Se necesita un método bioanalítico validado por GLP (buenas prácticas de laboratorio) para respaldar todos los estudios de desarrollo (p. ej., estudios de toxicología y ensayos clínicos en humanos). De acuerdo con la guía GLP de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), existe un acuerdo general de que al menos los siguientes parámetros de validación deben evaluarse para los procedimientos cuantitativos: selectividad, modelo de calibración, estabilidad, exactitud (sesgo, precisión) y límite de cuantificación.
En las primeras etapas del desarrollo de fármacos, por lo general no es necesario realizar todos los diversos estudios de validación. Muchos investigadores se enfocan en estudios de especificidad, linealidad y precisión para medicamentos en etapas preclínicas hasta la fase II (eficacia preliminar). El resto de estudios que penetran en la validación se realizan cuando el fármaco alcanza la etapa de desarrollo de Fase II (eficacia). Así tienen una mayor probabilidad de convertirse en un producto comercializado.
El descubrimiento/diseño de fármacos consiste en la identificación y caracterización de nuevos objetivos (enzimas o receptores), la síntesis de nuevas moléculas líderes, la detección de nuevas moléculas líderes para actividades biológicas in vitro y/o in vivo y la caracterización fisicoquímica de los líderes. Para el descubrimiento, la prioridad es examinar una gran cantidad de compuestos y determinar qué compuestos farmacológicamente activos son los más adecuados para el desarrollo de fármacos.
El desarrollo y la validación sólidos de métodos bioanalíticos son fundamentales para realizar mediciones precisas de fármacos, metabolitos y biomarcadores en ensayos bioanalíticos. Varios pasos subyacentes se completan adecuadamente durante la investigación bioanalítica. Sobre todo, debemos determinar y considerar la naturaleza y cualquier característica relevante de la muestra en sí.
Los laboratorios de prueba de productos cosméticos son organizaciones de investigación por contrato que examinan la calidad y composición de los productos cosméticos. Los productos cosméticos se someten a estrictas pruebas y controles de calidad para garantizar la seguridad de los ingredientes y la precisión de la formulación.
En estos días, los laboratorios cosméticos son cruciales para lanzar un producto cosmético que se pueda fabricar, adquirir y comercializar de manera segura. Especialmente, dado el creciente consumo regular de estos productos entre personas de todas las edades, géneros y culturas. En general, cada producto cosmético debe revisarse cuidadosamente para verificar la seguridad y la lista de ingredientes utilizados. Es muy importante contar con laboratorios de pruebas cosméticas profesionales, ya que se asegura
La necesidad de métodos bioanalíticos sólidos es bien conocida y apreciada en la fase de descubrimiento y durante las etapas preclínica y clínica del desarrollo de fármacos. Los criterios de aceptación deben establecerse claramente en un plan de validación, antes del inicio del estudio de validación.
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