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Etiquetado de cosméticos – Regulación

El etiquetado de cosméticos, y en general de los productos de consumo, es fundamental para su comercialización. Si se falla en el etiquetado, las consecuencias van desde la retención hasta la prohibición y sanción al producto y a los fabricantes o responsables de la mercancía.

Normativa de cosméticos

El etiquetado adecuado es un aspecto importante para poner un producto cosmético en el Mercado Cosmético. La FDA regula el etiquetado cosmético bajo la autoridad de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ( Ley FD&C) y la Ley de Envasado y Etiquetado Justo (FPLA). 

Aprobación de etiquetado de productos cosméticos

La FDA no tiene los recursos o la autoridad legal para la aprobación previa a la comercialización del etiquetado de productos cosméticos. Es responsabilidad del fabricante y / o distribuidor asegurarse de que los productos estén etiquetados correctamente.
Como parte de la prohibición contra información falsa o engañosa, ningún cosmético puede etiquetarse o anunciarse con declaraciones que sugieran que la FDA ha aprobado el producto. Esto se aplica incluso si el establecimiento está registrado o el producto está archivado en el Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP) de la FDA.

La promoción de un producto con afirmaciones de que trata o previene enfermedades puede hacer que el producto se considere un medicamento. La FDA tiene una alerta de importación vigente para cosméticos etiquetados con declaraciones de medicamentos.

¿Cómo deben etiquetarse los productos?

Si un producto es un medicamento de venta libre (OTC) así como un cosmético, su etiquetado debe cumplir con las regulaciones tanto para ambos. Los ingredientes del medicamento deben aparecer de acuerdo con los requisitos de etiquetado de medicamentos OTC y los ingredientes cosméticos deben aparecer por separado, en orden de predominio decreciente.
Toda la información de etiquetado requerida por ley o regulación debe estar en inglés. La única excepción a esta regla es para productos distribuidos únicamente en un territorio de EE. UU. Donde predomina un idioma diferente, como Puerto Rico. Si la etiqueta o el etiquetado contienen alguna representación en un idioma extranjero, toda la información de la etiqueta requerida por la Ley FD&C también debe aparecer en ese idioma .

Información requerida

  • Una declaración de identidad, que indique la naturaleza y el uso del producto, ya sea por medio del nombre común o habitual, un nombre descriptivo, un nombre fantasioso entendido por el público, o una ilustración.
  • Declaración precisa de la cantidad neta de contenido, en términos de peso, medida, conteo numérico o una combinación de conteo numérico y peso o medida.
  • Nombre y lugar del negocio. Este puede ser el fabricante, empacador o distribuidor e incluye la dirección, la ciudad, el estado y el código postal. Puede omitir la dirección de la calle si aparece en el directorio telefónico actual o en el directorio de la ciudad.
  • Declaración del distribuidor. Si el nombre y la dirección no son los del fabricante, la etiqueta debe decir «Fabricado para …» o «Distribuido por …», o un texto similar que exprese los hechos.
  • Advertencia y declaraciones de precaución. Estos deben ser prominentes y conspicuos. La Ley FD&C y las reglamentaciones relacionadas especifican declaraciones de advertencia y precaución relacionadas con productos específicos.
  • Ingredientes. Si el producto se vende al por menor a los consumidores, incluso si está etiquetado como «Solo para uso profesional» o las palabras a tal efecto, los ingredientes deben aparecer en un panel de información, en orden descendente de predominio.

El objetivo de estas leyes y sus reglamentos relacionados es proteger a los consumidores de los riesgos para la salud y las prácticas engañosas y ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas con respecto a la compra del producto.

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