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CONTROL DE CALIDAD

Evaluación de seguridad de los cosméticos que poseen nanomateriales

La evaluación de seguridad de un cosmético puede abordarse mediante el proceso de evaluación de riesgos y sus principios basados en la identificación de peligros.

La administración tópica de ingredientes cosméticos activos (ACI) se puede realizar de manera eficiente mediante nanopartículas (NP). Esto incluye los tintes para el cabello nanoencapsulados, que pueden penetrar los folículos pilosos en una medida mucho mayor.

La “evaluación de seguridad” de ACI puede abordarse mediante el proceso de evaluación de riesgos y sus principios basados en cuatro partes principales. La primera parte es la identificación de peligros, en la que se realiza el perfil toxicológico del ACI de interés a través de varias pruebas (in vivo, in vitro). Estudios clínicos y epidemiológicos, así como informes de casos, proporcionan resultados y datos útiles. Además, se pueden medir algunos parámetros, como el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) y el nivel sin efecto observado (NOEL). En estos casos para estudiar el binomio exposición-respuesta tóxica. Por último, caracterización del riesgo, donde un margen de se puede calcular la seguridad (MoS).

Otro punto importante e ineludible es la evaluación de la exposición y el cálculo de parámetros importantes, como la dosis de exposición sistémica (SED). Además, las exposiciones oral y por inhalación si es necesario, y la evaluación toxicológica, con parámetros similares, en comparación con las formulaciones cosméticas más convencionales.

Evaluación toxicológica de nanomateriales

La métrica de la medida toxicológica puede ser diferente una vez que se trata de estructuras nanométricas. La evaluación de la absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) y la biodisponibilidad (BA)/toxicocinética pueden asumir incluso una importancia especial, dadas sus pequeñas propiedades y peculiares características fisicoquímicas. El comportamiento de aglomeración/agregación también debe examinarse minuciosamente, y también deben probarse la dispersabilidad y la solubilidad.

Las sensaciones de eritema, edema, ardor y picazón son manifestaciones comunes de irritación de la piel. Estas pueden surgir del uso de ciertos ACI, como resultado de una respuesta inflamatoria localizada. El desencadenamiento de una respuesta no inmunológica a un determinado ACI en una formulación se caracteriza generalmente como una irritación de la piel con una señal específica. Por lo tanto, es importante contar con modelos para predecir la posible irritación y reacciones ante la exposición de nuevos ACI de interés en formulaciones cosméticas, como los tintes para el cabello.

Los ACI permitidos en cuanto a los NM utilizados en cosmética, se encuentran recogidos en el “Catálogo de nanomateriales en productos cosméticos comercializados“, notificados a la Comisión Europea por Responsables. Este catálogo se actualiza periódicamente. Al momento, los ACI encontrados relacionados con los tintes para el cabello citados son el negro de humo utilizado como colorante, la sílice hidratada, la sílice utilizada para decolorar y eliminar el tinte y el dimetilsililato de sílice.

Perspectivas en cuanto a evaluación de seguridad

A pesar de los continuos avances, estudios y conocimientos, todavía queda un gran desafío por delante para la investigación cosmética y de NM. La evolución continua del campo de los NM de ingeniería, en la industria cosmética y en las propias formulaciones, es notable. No obstante, es justo concluir que hay un camino importante por recorrer hacia formulaciones más nuevas, más seguras y más eficientes.

Se necesita estudiar mucho más con respecto a las complejas interacciones entre los sistemas biológicos, la nanotecnología y sus NM. Los efectos toxicológicos y los resultados para la salud en los sistemas vivos aún no están claros. Además, el impacto ecológico debe ser considerado y estudiado. Deben desarrollarse nuevos métodos de prueba para ayudar a dilucidar y aproximarse en la medida de lo posible al patrón toxicológico de los ACI y los NM cosméticos. Esto tanto en el cuerpo humano como en el medio ambiente.

Los nuevos estudios metodológicos deben considerar la evaluación sistemática de la exposición de los NM para determinar los índices de exposición y la seguridad. En estos nuevos métodos, la composición de los ACI de los NM, la variación de la dosis cuando está en contacto con el sistema vivo y las posibles aglomeraciones podrían ser objetivos importantes para investigar. Se debe crear una base de datos que considere los métodos estandarizados, los ACI y los NP y que sea accesible para la comunidad científica. Los posibles efectos secundarios relacionados con la exposición deben estar disponibles para los consumidores y también se podría desarrollar un lugar para informarlos. Además, la optimización de nuevos métodos y la exposición a largo plazo a los NM podrían ser otras consideraciones.

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