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GMP

¿Cuáles son las diferencias entre las GMP y la ISO 22716?

Existen las Guías de GMP, GMF, cGMP, GDP, ISO, pero ¿cuál es la diferencia entre todas ellas?

¿Qué significa GMP?

GMP se refiere a las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación controladas por la Administración de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de los EE. UU.

Debido a la creciente necesidad de las organizaciones de garantizar la calidad de sus productos, las Buenas Prácticas de Manufactura o GMP en Inglés nacen como solución a esta necesidad.

A veces, GMP también se denomina ” cGMP ” , la “c” significa “current” en inglés, que significa “actual” y recuerda a los fabricantes que deben emplear tecnologías y sistemas actualizados para cumplir con la regulación.
También existen las GDP que significa Good Distribution Practice que se aplica para el continente Europeo.

¿Cuál es la diferencia entre GMP y la ISO 22716?

La diferencia es que la Norma ISO 22716 brinda espacio para la flexibilidad, esto quiere decir que te dice como los debes hacer, pero tú decides como lo vas a implantarlo. Mientras que las Buenas Prácticas de Manufactura o GMP (en Inglés) obligan a las empresas a seguir las putas en los sistemas de laboratorio, sistemas de calidad, instalaciones y equipos, sistemas de producción, acondicionamiento y etiquetado, manejo de materiales y productos.

La norma ISO, es la norma diseñada con el fin de proporcionar a las empresas las directrices a seguir para la fabricación, control, almacenamiento y distribución de productos cosméticos de manera tal que se garantice la calidad y seguridad de los mismos.

Podríamos decir que la norma ISO 22716 es la nueva guía de buenas prácticas de fabricación (GMP) para la industria cosmética y describe los principios básicos de la aplicación de GMP en una instalación que elabora productos cosméticos acabados.

¿Qué productos Cosméticos pueden estar bajo la norma ISO 22716 ?

Según lo dictado en la norma ISO 22176:200812, los tipos de productos cosméticos dentro del alcance de esta normativa son:

  • Cremas,
  • emulsiones,
  • lociones,
  • geles y aceites para la piel (manos, cara, pies, etc…),
  • máscaras faciales,
  • polvos de maquillaje,
  • polvos para después del baño,
  • polvos higiénicos,
  • perfumes,
  • desodorantes y
  • productos del cuidado del cabello

La auditoría independiente es una parte fundamental del concepto ISO, ya que agrega objetividad y credibilidad al proceso. La autorregulación es importante para el éxito continuo de cualquier ISO, pero es una auditoría independiente la que prueba sin lugar a dudas que la norma ISO se ha integrado correctamente en toda su organización.

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La Norma ISO 22716: 2007 - ▷ Buenas Prácticas en la Fabricación

La Norma ISO 22716: 2007 – Buenas Prácticas en la Fabricación

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