La evaluación de los envases se ha vuelto obligatoria para garantizar la seguridad de productos cosméticos
La evaluación de la seguridad de un producto cosmético sólo puede llevarse a cabo con éxito si se evalúa correctamente el peligro derivado del uso del envase diseñado para el producto específico. A pesar del requisito de la ley, hay muy poca información sobre las características químicas y físicas del empaque terminado y las posibles interacciones entre la formulación y el empaque.
Es importante proponer un enfoque práctico para investigar envases poliméricos comerciales utilizados en el campo cosmético, especialmente a través de la evaluación de propiedades mecánicas, desde el punto de vista de la seguridad. En primer lugar, es fundamental obtener información completa sobre las materias primas. Posteriormente, es posible investigar las variables, como la densidad polimérica, el tratamiento o el tipo de formulación involucrada en los cambios en las propiedades del empaque o en la interacción formulación-empaque.
La variación de estas propiedades puede afectar en gran medida la seguridad cosmética. En particular, las propiedades mecánicas se pueden utilizar como indicador del rendimiento y la seguridad del envase.
5 Puntos más importantes para la Seguridad de los Envases Cosméticos
- Identificar los materiales utilizados en la fabricación del envase y su composición química para determinar si son adecuados para el tipo de producto cosmético que se va a envasar.
- Realizar pruebas de compatibilidad entre el envase y el producto para detectar posibles interacciones que puedan afectar la calidad, estabilidad o seguridad del cosmético.
- Evaluar la capacidad de barrera del envase para evitar la entrada de oxígeno, humedad, luz u otros factores externos que puedan alterar las propiedades del producto.
- Verificar que el envase cumpla con las regulaciones y normativas establecidas para la industria cosmética, incluyendo requisitos de etiquetado, materiales permitidos y pruebas de seguridad.
- Analizar el impacto ambiental del envase y considerar opciones de materiales biodegradables, reciclables o reutilizables para promover la sostenibilidad y reducir el impacto en el medio ambiente.
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¿Cómo Garantizar la SEGURIDAD de los PRODUCTOS Cosméticos?
Envases plásticos
En las últimas décadas, el interés de la investigación y la industria por los envases de plástico, tanto respetuosos con el medio ambiente como seguros para el consumidor, ha crecido exponencialmente. En el campo de los envases cosméticos y farmacéuticos, uno de los materiales plásticos más utilizados es el polietileno (PE), una resina termoplástica obtenida por polimerización del etileno.
La evaluación de la seguridad de un producto cosmético sólo puede realizarse con éxito si el evaluador de la seguridad puede obtener toda la información relativa al producto. Esto incluye, además de evaluar el peligro derivado del uso del embalaje diseñado:
- Zona específica de aplicación (cara, mucosas, zona periocular, etc.)
- Personas a las que va dirigido el producto destinado (bebé, personas mayores, etc.)
- Condiciones de uso
Además, los envases comerciales varían mucho y es muy difícil tener información completa al respecto. Por ello, es muy importante definir un protocolo general que todo fabricante pueda aplicar, modificándolo de forma adecuada a su propio sistema de formulación-envasado para el desarrollo de un ensayo de estabilidad “in house”.
Siguiendo un protocolo acorde, es posible evaluar tanto el comportamiento del propio envase como las posibles interacciones entre contenido y envase con el fin de garantizar la calidad del producto y la seguridad para los consumidores.
Uno de los materiales plásticos de empaque más utilizados es el polietileno. Para comprender cuáles son los factores más influyentes que podrían causar variaciones en sus propiedades, se realizó un estudio en la Universidad de Pavía, Italia, como punto de partida para ampliar el conocimiento en este campo.
Seguridad de productos según sus interacciones con el envase
En todos los envases finales de PE disponibles en el mercado, están presentes antioxidantes y estabilizantes, en menor o mayor cantidad. En presencia de estas sustancias, los productos que contienen PE se vuelven susceptibles de degradación y posterior oxo-biodegradación. Provocan el inicio y la propagación de reacciones en cadena de radicales libres que tienen lugar en presencia de oxígeno atmosférico, lo que lleva a un polímero a reducir gradualmente su peso molecular. Estos procesos provocan un cambio en la hidrofilia de la superficie de un polímero, que puede ser más susceptible a un pH extremo.
Es bien sabido que los envases pueden afectar en gran medida a la seguridad de productos, tanto por perder su propiedad barrera como por contener sustancias potencialmente nocivas para el consumidor. Esto especialmente en productos para niños o que contengan filtros solares.
A pesar de la importancia de este aspecto, existe muy poca información sobre las posibles modificaciones físico-químicas del propio envase durante el envejecimiento o sobre las interacciones entre formulación y envase.
Pruebas mecánicas
Después de encontrar toda la información sobre estos materiales de empaque, el segundo paso tiene como objetivo evaluar las propiedades mecánicas, diseñadas como comportamiento a la prueba de tracción, de los envases finales. En particular, se obtuvieron especímenes de botellas de LDPE y HDPE y luego se analizaron con una máquina de tracción.
El principal problema está relacionado con la composición real del envase al final del proceso de producción. Por esta razón, es fundamental recopilar información sobre el envase y no solo sobre las materias primas poliméricas utilizadas en la producción del envase.
Los resultados de las pruebas mecánicas se eligen como parámetros predictivos del sistema, pero este tipo de enfoque también se puede utilizar para describir otros parámetros, por ejemplo, la viscosidad u otras características del producto contenido.
Influencia de la respuesta mecánica del material
Después del análisis mecánico, es importante realizar también un análisis de extraíbles. En este caso la técnica utilizada fue la microextracción de sólidos headspace (HSSPME), ya que a diferencia de otras técnicas utilizadas en estudios preliminares, esta permite definir casi el perfil de extracción total del material analizado.
El caso de estudio reportado se refiere a dos tipos de envases de polietileno con diferentes densidades, HDPE y LDPE. Los envases comerciales fabricados con estos materiales fueron tratados en condiciones extremas de pH y envejecimiento acelerado, con el fin de evaluar qué factores tienen mayor influencia en las propiedades mecánicas de estos materiales.
El factor más influyente es la densidad del polietileno, pero también la interacción entre el tipo de polietileno y el tipo de tratamiento tiene una influencia significativa en la respuesta mecánica del material en comparación con el mismo material sin tratar. Por lo tanto, estos polímeros no pueden considerarse completamente inertes y estables. Algunas condiciones particulares (por ejemplo, el calor, la radiación ultravioleta y la humedad) pueden alterar las propiedades químicas, físicas y mecánicas de estos materiales poliméricos.
En conclusión, sería muy importante aplicar este tipo de enfoque experimental en la fase de desarrollo para garantizar la seguridad de productos cosmético antes de su introducción en el mercado.
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