Image default
CONSUMIDOR ESTADOS UNIDOS INTERNACIONAL PAISES REGULARIZACIONES SALUD

Regulación para productos que contienen cannabis o CDB

El cannabidiol (CDB) parece estar disponible en casi todas partes y se comercializa como una variedad de productos que incluyen medicamentos, alimentos, suplementos alimenticios y cosméticos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) reconoce el significativo interés público despertado por el cannabis y los compuestos derivados de él, en particular el CDB.

Proliferación de productos hechos a base de CBD

El aumento reciente en el número de productos hechos a base de CBD puede deberse tanto a cambios recientes en las legislaciones estatales como al Proyecto de Ley Agrícola de 2018 que eliminó el cáñamo, definido como cannabis y derivados del cannabis con concentraciones muy bajas de Tetrahidrocannabinol (THC) (no más de 0.3% en peso seco), de la definición de marihuana de la ley de Sustancias Controladas. Sin embargo, los productos hechos a base de CBD aún están sujetos a las mismas leyes y requisitos que los productos controlados por la FDA que contienen cualquier otra sustancia.

Aparte de un producto farmacéutico de prescripción médica para tratar ciertas formas de epilepsia graves y poco comunes, la FDA no ha aprobado ningún otro producto hecho a base de CBD, y la información disponible sobre esta sustancia es muy limitada, incluso en cuanto a sus efectos para el organismo.

Seguridad del CBD y de los productos derivados de él

La FDA está esforzándose por aprender más sobre la seguridad del CBD y de los productos derivados de él. Más específicamente:

  • Los efectos del CDB podrían causar en el organismo cosas tales como una toxicidad para el hígado cuando alguien lo ingiere CBD regularmente durante un periodo prolongado. Durante su evaluación de la solicitud de comercialización para el Epidiolex, una forma depurada de CDB que la FDA aprobó en 2018 para su uso en el tratamiento de ciertos trastornos convulsivos, la FDA identificó ciertos riesgos de seguridad, como la posibilidad de sufrir daños hepáticos.
  • La exposición acumulada al CDB si las personas acceden a él a través de una amplia gama de productos comerciales. Por ejemplo, ¿qué pasa si uno consume alimentos con CBD, usa una crema para la piel con infusión de CBD y toma otros productos hechos a base de esta sustancia el mismo día? ¿Qué pasa si uno usa estos productos diariamente durante una semana o un mes?
  • Los efectos del CDB sobre grupos específicos (por ejemplo, los ancianos, los niños, los adolescentes, y las mujeres embarazadas o que estén amamantando).
Algunos productos hechos a base de CBD se comercializan haciendo afirmaciones médicas sin comprobar

A diferencia de los productos farmacéuticos aprobados por la FDA, aquellos hechos a base de CDB que están sin sancionar no han sido sometidos a una evaluación por parte de la dependencia como parte del proceso de aprobación de un medicamento, y la FDA no ha evaluado si son seguros y eficaces para tratar una enfermedad específica, cuál es la dosis apropiada, cómo podrían interactuar con los alimentos o con otros medicamentos, o si tienen efectos secundarios peligrosos plantean otras preocupaciones de seguridad.

La prioridad absoluta de la FDA es proteger la salud pública, y eso incluye asegurarse de que los consumidores conozcan los productos que ponen en mayor riesgo su salud y seguridad, tales como aquellos que afirman prevenir, diagnosticar, tratar o curar enfermedades graves.

La FDA también ha sometido a pruebas el contenido químico de los compuestos cannabinoides de algunos de los productos, y se encontró que muchos no contenían los niveles de CBD que afirmaban tener.

La FDA evalúa los marcos normativos para los productos que contienen cannabis y los compuestos derivados de esta sustancia

La agrupación sigue pensando que el proceso de aprobación es la mejor manera de ayudar a garantizar que los nuevos medicamentos que son seguros y eficaces, entre ellos los derivados del cannabis, también estén disponibles para los pacientes que necesitan una terapia médica adecuada.

Al momento, la FDA está evaluando los marcos normativos que corresponden para ciertos productos derivados del cannabis que están indicados para usos no farmacológicos, incluyendo si la FDA pudiera o no considerar la posibilidad de actualizar sus normas de control, o cómo hacerlo, así como si la posible legislación pudiera ser la adecuada.

La FDA está comprometida con una política sólida y sustentada en la ciencia.

Articulos relacionados

Unilever realiza oferta vinculante para adquirir Garancia.

Paola Gioffre

La FDA promueve una nueva regulación

admincosmetic

In-cosmetics Latin America 2020

admincosmetic

Deja un Comentario

Este sitio web utiliza cookies para mejorar su experiencia. Asumiremos que está de acuerdo con esto, pero puede optar por no participar si lo desea. Acepto Leer mas