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Cosméticos a medida ¿Cómo son las regulaciones?

Los servicios de creación de cosmética personalizada están a la orden del día. Algunos realizan algún test o estudio para averiguar cuáles son las verdaderas necesidades según cada tipo de piel. Así elaborar el producto en cuestión de manera realmente personalizada.

Es tendencia que a los consumidores les gusta personalizar sus productos cosméticos y quieren elegir sus ingredientes. Esto con la idea de tener productos únicos que sean más efectivos que los productos estándar.

El marco legal para los cosméticos en la Unión Europea (UE) es el Reglamento 1223/2009. Si bien no menciona ni aborda explícitamente los productos personalizados, si se cumple la definición de cosmético, entonces el producto debe cumplir con ciertas reglas.
Esto plantea varios desafíos para los fabricantes que incluyen garantizar buenas prácticas de fabricación y evaluar la seguridad de un producto que tiene una composición variable.

¿ Que es la cosmética personalizada?

Los productos de cosmética personalizada se pueden producir por las instalaciones de fabricación clásicas. El cliente completa un cuestionario en línea eligiendo sus propiedades preferidas; el producto luego se fabrica y se envía a la casa.
Otro método muy popular es en las tiendas minoristas que ofrecen la posibilidad de mezclar el producto en el sitio en el punto de compra.
Los dispositivos de mezcla domésticos también están disponibles en el mercado. Estos dispositivos mezclan el contenido de varios cartuchos que contienen una crema base y principios activos cosméticos en la proporción que se determine que es óptima para el cliente de acuerdo con las características de su piel. La fórmula final y las concentraciones de mezcla están diseñadas antes de que el dispositivo y los cartuchos se envíen al cliente.

¿Cómo lograr el cumplimiento normativo?

Para cada producto cosmético comercializado, la persona responsable deberá garantizar el cumplimiento de las obligaciones pertinentes establecidas en el Reglamento. Los productos cosméticos personalizados deben cumplir con varios artículos.

Buenas prácticas de fabricación

Las instalaciones de fabricación de cosméticos deben funcionar de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP). Esto no debería presentar un desafío para los productos formulados o fabricados en instalaciones de fabricación regulares.
Si se utiliza un dispositivo, este debe cumplir con las buenas prácticas de fabricación. Esto significa que debe calibrarse y estandarizarse regularmente para garantizar que los volúmenes dispensados sean precisos y consistentes. Además, se deben proporcionar instrucciones de uso claras y precisas al consumidor para garantizar que el proceso de fabricación dé como resultado un producto cosmético seguro.

Evaluación de seguridad

Se debe realizar una evaluación de seguridad antes de colocar un producto cosmético en el mercado.
Si el producto cosmético personalizado se ordena en línea y se envía a casa la evaluación de seguridad se pueda preparar con anticipación. La calidad microbiológica del producto debe verificarse.
Cuando se usa un dispositivo en casa, se puede realizar una evaluación de seguridad antes de que el producto llegue al consumidor. Si se usan activos o refuerzos, se necesita una evaluación adicional para el producto resultante de esa combinación.

Debe enviarse una notificación a través del Portal de notificación de productos cosméticos (CPNP) antes de comercializar el producto.
Si todas las combinaciones de ingredientes se pueden predecir o se conocen, entonces las notificaciones de productos se pueden preparar por adelantado.
Para activos o refuerzos, pueden notificarse como componentes individuales; la notificación del producto terminado (después de mezclar con la base) solo será posible si se utilizan productos de la misma marca o si las marcas cooperan y divulgan ingredientes.

Etiquetado personalizado

Los productos cosméticos deben incluir los siguientes elementos en la etiqueta del producto: detalles de la persona responsable, país de origen (si está fuera de la UE), contenido nominal, fecha de duración mínima o período después de la apertura (PAO), precauciones e instrucciones para uso, número de lote, función del producto y lista de ingredientes. Esto no debería plantear problemas para los productos fabricados en instalaciones regulares. Para los productos mezclados en la tienda minorista, el etiquetado debe realizarse in situ.
En cambio, para productos mezclados con un dispositivo doméstico no será necesario etiquetar el producto terminado.

Otros artículos del Reglamento sobre cosmética

Ante una reacción adversa el consumidor afectado deberá contactarse con la persona responsable o el punto de venta donde se compró el producto cosmético. Este será el encargado de notificar el efecto a la autoridad competente. 

Ingredientes prohibidos en cosmética

La persona responsable también debe garantizar el cumplimiento de algunos artículos adicionales del Reglamento, por ejemplo los que incluyen la no utilización de ingredientes prohibidos por encima de los niveles restringidos al formular un producto cosmético. Además de la prohibición de la experimentación con animales.

Cumplir con las obligaciones legales para productos de cosmética personalizada puede ser un desafío, pero con la estrategia correcta, el cumplimiento se puede lograr en la mayoría de las situaciones. Al momento de colocar un producto cosmético personalizado en el mercado no es fácil garantizar el cumplimiento.
Una directriz nueva y actualizada, que incorpora los desafíos únicos que plantean los cosméticos personalizados, debería permitir las mejores prácticas consistentes para el Mercado Único. 

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