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MERCADO

Regulación cosmética actual en el mercado internacional, ¿cómo estamos?

Para garantizar la seguridad y la eficacia, los productos cosméticos están regulados y controlados en el mercado internacional. Sin embargo, los enfoques regulatorios de cada país pueden ser significativamente diferentes e impactar la competitividad y viabilidad económica de la industria.

La industria cosmética es un sector en crecimiento global y en constante cambio. En las últimas décadas, la innovación de la industria fue inmensa; lo que resultó en una amplia gama de nuevos productos y un aumento de las ventas. Solo en 2020, el mercado internacional de cosméticos se valoró en 341 100 millones de USD. Se espera que alcance los 560.500 millones de USD para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 5,1 % de 2021 a 2030.

Por ser un sector altamente innovador, vertiginoso y complejo, la industria cosmética debe ser regulada para garantizar la seguridad y calidad de los productos cosméticos, evitando así impactos adversos en la salud del consumidor. Sin embargo, los marcos regulatorios difieren entre mercados/países y están lejos de estar armonizados. Esto desafía enormemente la posibilidad de que una industria global venda el mismo producto en todos los mercados.

Regulación en el mercado internacional

Los principales mercados siguen elementos regulatorios ampliamente similares; sin embargo, las diferencias existentes son suficientes para impactar a la industria. Esto al restringir la innovación y reducir el crecimiento potencial del mercado. Además, tales diferencias también pueden afectar el comercio internacional y dificultar el papel de las autoridades reguladoras.

Por estas razones, es fundamental encontrar soluciones que puedan conducir a la alineación de los marcos regulatorios de los cosméticos. De esa manera se podrá fomentar la innovación, mejorar el crecimiento del mercado y eliminar las restricciones al comercio. Para lograr este objetivo, varias organizaciones internacionales han venido realizando esfuerzos concertados en esta dirección. Un ejemplo es la Cooperación Internacional sobre Regulación de Cosméticos (ICCR), establecida en 2007, que es un grupo voluntario de autoridades reguladoras que se reúnen anualmente para discutir varios temas relacionados con la seguridad y la regulación de los cosméticos.

Otros ejemplos incluyen la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y la Organización Internacional para la Estandarización (ISO). Estas tienen un papel clave en la aceptación mutua de las pautas de métodos de prueba y en el desarrollo de normas internacionales sobre cosmética.

Marco regulatorio actual

El mercado internacional es crucial para la industria cosmética, contribuyendo a su crecimiento e innovación, y asegurando además que se satisfagan las demandas de los consumidores y que todos tengan acceso a los mismos productos.

En la UE, todos los estados miembros siguen la misma legislación. El marco normativo de los cosméticos lo proporciona el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la Comisión Europea, que tiene la responsabilidad general de la legislación sobre cosméticos. Luego es aplicado por la autoridad competente de cada estado miembro.

En los EE. UU., las dos leyes más importantes relacionadas con los productos cosméticos y reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley de Etiquetado y Empaque Justo (FPLA ). Estas se han aplicado y mantenido sin cambios con solo unas pocas enmiendas. En Canadá las regulaciones, la Ley de Regulación de Cosméticos y la Ley de Alimentos y Medicamentos, han sufrido solo algunas modificaciones a lo largo de los años.

En Japón los productos cosméticos están regulados por la Ley de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDL) por la autoridad competente, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. China está experimentando una gran reforma institucional que comenzó en 2018. Actualmente, existen tres autoridades competentes en el sector cosmético. La Administración Estatal para la Regulación del Mercado (SAMR), la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y la Administración General de Aduanas (GAC).

En Brasil, los productos/sectores cosméticos están regulados por tres autoridades. El Ministerio de Salud, la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (ANVISA) y la Gerencia de Higiene, Perfumería, Cosméticos y Productos Sanitizantes (GHCOS). A través de una serie de resoluciones, que han sido modificado a lo largo de los años.

Industria Farmaceutica y el Sector Cosmético

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Visiones futuras de la Industria Cosmética en el Mundo

La industria cosmética ha tenido como objetivo lograr una armonización cosmética regulatoria global en las últimas décadas. Actualmente, los marcos regulatorios en todo el mundo son relativamente similares, aunque todavía existen varias diferencias. La evidencia de la revisión del Instituto de Investigación de Medicina de Lisboa sugiere que las medidas legislativas de las diferentes regiones del mercado internacional son de hecho diferentes, afectando el comercio internacional.

También es cierto que los reguladores, formuladores y otros profesionales de la industria lograron navegar a través de estas diferencias. Con el contexto regulatorio global cada vez más exigente y en constante cambio, existe la necesidad de vigilancia de empresas y fabricantes, para evitar incumplimientos.

Es fundamental mantener el diálogo permanente entre los países, para fomentar la innovación, mejorar el crecimiento del mercado y eliminar las restricciones al comercio. De esta manera, se garantiza la accesibilidad del consumidor a productos cosméticos seguros.

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