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Pautas actuales recomendadas para Pruebas de Estabilidad y Seguridad de cosméticos

Las pruebas de estabilidad o las pruebas de seguridad del producto abarcan muchos aspectos diferentes de la formulación. Es necesario que haya pruebas de que el sistema conservante es eficiente, que el producto es físicamente estable. Además de probar que no interactúa negativamente con el empaque.

Pautas actuales recomendadas para las pruebas de estabilidad

La estabilidad de un producto cosmético se puede definir como permanecer dentro de una especificación establecida. Esta puede incluir varias características como apariencia, pH, viscosidad o eficacia. Un atributo de especificación importante es la estabilidad microbiana. Asegurar que no haya crecimiento de bacterias u otros microorganismos en el producto durante su vida útil es una de las cualidades que garantizan la seguridad de los consumidores.

La evaluación de la estabilidad preserva la reputación de las marcas al garantizar que los productos sean estéticamente aceptables para los consumidores. Además ayuda a establecer la vida útil de un producto durante la cual el producto sigue siendo seguro y apto para su uso.

Debido a la gran variedad de productos existentes en la industria del cuidado personal, no existe un procedimiento único de prueba de estabilidad que los fabricantes deben seguir al producir un nuevo producto cosmético. Alternativamente, ha habido una serie de pautas recomendadas publicadas por asociaciones de cosméticos globales como la IFSCC y Cosmetics Europe; estas publicaciones sugieren protocolos a seguir al realizar pruebas de estabilidad.

Avances modernos en desarrollos de productos

La competencia entre las marcas de cosméticos para dar a conocer conceptos pioneros es feroz. También las marcas independientes crecen rápidamente para competir con los accionistas mayoritarios del mercado. La compra en línea permite a los consumidores acceder a más marcas de belleza que nunca, y los compradores ya no tienen que depender de la oferta limitada de su tienda local.

Los tiempos de desarrollo de productos estándar que consisten en evaluaciones exhaustivas de la estabilidad del producto ya no son aceptables . A menudo se reducen los tiempos para cumplir con las expectativas de lanzamientos de belleza rápidos e innovadores.

Se sugiere que las pruebas en tiempo real se realicen de 6 a 12 meses antes de la escala industrial. Esto para que las marcas puedan reaccionar con rapidez ante cualquier cambio imprevisto que pueda ocurrir cuando el producto se lanza al mercado.

Pruebas de Estabilidad Aceleradas

Las pruebas de estabilidad aceleradas no son una ciencia precisa, sino una predicción de la vida útil. El variado enfoque minorista, junto con la necesidad de un producto en perfecto estado, resalta los desafíos involucrados en el diseño de un protocolo de estabilidad adecuado.

  • Formulaciones mínimamente disruptivas (MDF): Este concepto implica manipular una formulación de base simple y estable con niveles bajos de diferentes polímeros de silicona para alterar la estética del producto con poca alteración del perfil de estabilidad de la base. El uso de MDF puede reducir drásticamente los requisitos de pruebas de estabilidad y desarrollo; así como reducir sustancialmente los costos y los plazos, sin comprometer la calidad.
  • Tecnología MicroSTAR: Es una plataforma de microfluidos para la predicción de la estabilidad. Este método revolucionario y automatizado realiza pruebas físicas en escalas de tiempo más cortas para crear datos para la predicción de estabilidad a largo plazo con recursos y costos mínimos. La plataforma es capaz de revelar información y factores que provocan fallos de estabilidad.
  • Dispersión de luz múltiple estática (SMLS): Es un método de análisis óptico de alta resolución que es capaz de delinear y medir las características de desestabilización de las dispersiones líquidas. Este método es particularmente útil para emulsiones cosméticas, que son termodinámicamente inestables y, en consecuencia, propensas a la sedimentación, formación de crema y floculación.

Propuestas esenciales de evaluación

Las pruebas de estabilidad son esenciales para evaluar la vida útil de un producto. Sin embargo, no se establece en la regulación cómo se debe realizar la prueba. Las asociaciones mundiales de cosméticos IFSCC y Cosmetics Europe han publicado protocolos sugeridos, pero estos fueron en 1992 y 2004, respectivamente. Las pruebas aceleradas tradicionales podrían ir acompañadas de pruebas adicionales como ciclos, congelación-descongelación y centrifugación.

Cuando la velocidad de comercialización es fundamental, la vigilancia posterior al mercado puede continuar después del lanzamiento y luego la vida útil se puede extender gradualmente una vez que se recopilen más datos para respaldar esto.

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